一.政策趋势

2022年国家医保药品目录调整通过初步形式审查目录公示。

日前，国家医保局发布《关于公示2022年国家基本医疗保险，工伤保险和生育保险药品目录调整药品及相关信息的公告》。

公告称，按照《2022年国家基本医疗保险，工伤保险，生育保险药品目录调整工作方案》和《2022年国家基本医疗保险，工伤保险，生育保险药品目录调整申报指南》，国家医保局组织对2022年医保药品目录调整的药品申报材料进行了初步形式审查通过形式审查不等于纳入国家医保药品目录，后续需要按程序进行专家评审，谈判，招标公示时间为:2022年9月6日—9月12日

此外，根据国家医保局同步发布的公开解读文章，2022年7月1日9时至2022年7月14日17时，全国医保信息平台收到企业申报信息537条，涉及药品490个经审查，有344个药品通过初审，合格率为70%与2021年相比，申报并通过初审的药品数量有一定程度的增加合格率方面，目录外药品比例为60%，目录内药品比例为91%

二，医疗器械审批

Hot Scene生物猴痘和新冠肺炎抗原检测产品在英国获得批准

日前，北京热观生物科技有限公司宣布，其猴痘病毒抗原检测试剂盒已在英国获得MHRA注册，可在英国及英国承认MHRA注册的国家和地区销售，其新型冠状病毒抗原检测试剂盒已通过英国五年CTDA 认证，这是英国政府针对新冠肺炎检测试剂发布的法规授权从紧急使用改为长期认证

默克口服PCSK9抑制剂在中国申报临床。

此前，默克公司在美国心脏协会科学会议上公布的1期临床试验结果显示，MK—0616联合他汀类药物可使血液中低密度脂蛋白胆固醇水平降低65%，成为降低LDL—C的最佳口服药物之一

三。资本市场

董波医疗分流a股再次冲击IPO

最近几天，上海董波医疗科技股份有限公司与中国国际金融有限公司签署上市辅导协议，分流a股再次启动IPO冲刺公开信息显示，董波医疗于2022年2月11日在HKEx递交表格，冲刺HKEx主板上市到现在，已经六个月了

普萘洛尔拟在科创板上市。

日前，公司董事会决定并批准启动公司普通股首次公开发行并在上海证券交易所科技创新板上市的筹备工作此前，该公司于去年11月在香港成功上市，融资近4.4亿港元普萘洛尔成立于2014年7月，是中国领先的介入心血管设备公司，专注于全降解支架和肾神经阻滞两种疗法，解决中国冠状动脉和外周动脉疾病及高血压患者未满足的医疗需求核心产品Bioheart是自主研发的BRS系统，用于经皮冠状动脉介入治疗基于多中心随机对照临床试验结果，有望成为全球首个第二代全降解支架系统Bioheart于2017年2月被美国食品药品监督管理局认定为创新医疗器械，并进入快速审批程序

四。行业事件

香港出现首例输入性猴痘病例

据央视新闻报道，9月6日，香港特区政府卫生署卫生防护中心宣布，香港出现首例输入性猴痘病例该病例于9月5日从菲律宾经香港国际机场抵达香港在隔离宾馆隔离期间，出现皮疹等猴痘相关症状，经复查确诊