恒瑞医药10月8日晚间公告，公司与印度瑞迪博士实验室达成协议，将具有自主知识产权的靶向药物“马来酸吡咯替尼片”项目有偿许可给瑞迪博士实验室，允许其在印度范围内开发及商业化的独家运营权利。根据协议条款，恒瑞医药将收取300万美元的首付款，并有权收取最多1.525亿美元的销售里程碑款。据悉，这是恒瑞医药今年第三款创新药实现海外授权。

据介绍，吡咯替尼是一种小分子、不可逆、泛ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂，是恒瑞自主研发并拥有知识产权的口服HER1、HER2、HER4酪氨酸激酶抑制剂，也是中国首个自主研发的抗HER1/HER2/HER4靶向药。2018年，该药获国家药品监管局批准上市，2019年列入国家医保目录，可用于治疗HER2阳性、接受过曲妥珠单抗治疗的复发或转移性乳腺癌患者，以及联合曲妥珠单抗和多西他赛，用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗。此前，2020年9月，恒瑞以1.057亿美元交易总额将吡咯替尼项目的韩国开发和商业化权益有偿许可给韩国HLB-LS公司。

文章作者:仲茜

恒瑞医药创新药“马来酸吡咯替尼”实现印度独家许可